نام های تجاری: ONFI، SYMPAZAN
موارد استفاده کلوبازام: سندرم لنوکس ـ گستو
کلوبازام یک بنزودیازپین است که همراه با سایر داروها برای درمان تشنج ناشی از سندرم لنوکس گستو، نوعی صرع در دوران کودکی که باعث مشکلات رشدی و رفتاری نیز می شود، استفاده میشود.
همه آنچه باید درباره کلوبازام بدانید
بررسی کلی
مهمترین اطلاعاتی که باید درباره کلوبازام دانست، کدام است؟
در صورت حساسیت به کلوبازام، نباید از آن استفاده کنید.
هشدارهای FDA یا سازمان غذا و داروی آمریکا
استفاده با مواد افیونی: استفاده از کلوبازام با داروهایی که به عنوان مواد افیونی شناخته می شوند می تواند عوارض جانبی شدیدی ایجاد کند. این اثرات می تواند شامل آرام بخشی (خواب آلودگی شدید یا خستگی) و افسردگی تنفسی (تنفس کند و ضعیف) باشد. آنها همچنین می توانند شامل کما و در برخی موارد مرگ باشند. پزشک فقط درصورتی که هیچ روش درمانی دیگری برای شما مفید نباشد، کلوبازام را با یک افیون تجویز می کند. و اگر از کلوبازام با یک ماده مخدر استفاده می کنید، باید کمترین دوز کلوبازام را که برای شما موثر است مصرف کنید. پزشک در طول درمان کلوبازام شما را از نظر علائم آرام بخشی و افسردگی تنفسی کنترل می کند.
خطر وابستگی و ترک آن: در صورت قطع ناگهانی مصرف دارو، حتی در صورت تجویز این دارو، استفاده از این دارو می تواند منجر به وابستگی جسمی و ترک آن شود. قطع ناگهانی می تواند تهدید کننده زندگی باشد.
خطر سو استفاده و اعتیاد: مصرف این دارو همچنین می تواند منجر به سو استفاده و اعتیاد شود. سو استفاده از کلوبازام خطر مصرف بیش از حد و مرگ را افزایش می دهد.
اگر تا به حال سابقه هر کدام از موارد زیر را داشته اید به پزشک خود بگویید:
- مشکلات تنفسی یا بیماری ریوی؛
- افسردگی، مشکلات خلقی، یا افکار یا رفتار خودکشی؛
- اعتیاد به مواد مخدر یا الکل؛ یا
- بیماری کبد یا کلیه.
برخی از افراد هنگام مصرف کلوبازام در مورد خودکشی فکر می کنند. پزشک شما باید در ویزیت های منظم سایر علایم شما را بررسی کند. خانواده یا سایر مراقبان شما نیز باید نسبت به تغییر در خلق و خو یا علائم هوشیار باشند.
کلوبازام برای استفاده در بزرگسالان و همچنین کودکان ۲ سال به بالا مجاز است.
مکانیسم عمل
مکانیسم دقیق عملکرد کلوبازام مشخص نیست. اعتقاد بر این است که به سایت بنزودیازپین در گیرنده اسید گاما آمینوبوتیریک (GABA) و انتقال عصبی GABA را تقویت می کند.
فارماکوکینتیک و متابولیسم
کلوبازام تقریباً 30 دقیقه تا 4 ساعت پس از تجویز به اوج غلظت می رسد. فراهمی زیستی نسبی قرص ها در مقایسه با محلول خوراکی تقریباً 100٪ است.
کلوبازام در درجه اول توسط CYP3A4 ،CYP2C19 و CYP2B6 به یک متابولیت فعال، N-desmethylclobazam تبدیل می شود. N-desmethylclobazam تقریباً 1/5 فعالیت کلوبازام دارد.
نیمه عمر تقریبی کلوبازام و N-دزمتیل کلوبازام به ترتیب 36 تا 42 ساعت و 71 تا 82 ساعت است.
ترشح کلوبازام در بیماران مسن کاهش می یابد و در نتیجه باید از دوزهای کمتری استفاده شود.
چه مدت طول می کشد تا اثر کلوبازام شروع شود؟
به محض مصرف دوز، کلوبازام شروع به کار می کند. ممکن است چند روز یا حتی 1 تا 2 هفته طول بکشد تا کلوبازام اثر کامل خود را بگذارد، به ویژه هنگامی که برای اولین بار درمان خود را شروع می کنید. این به این دلیل است که شما احتمالاً با دوز کم دارو شروع می کنید و با گذشت زمان به یک دوز بالاتر می روید.
نحوه مصرف
نحوه استفاده از محلول مایع کلوبازام
مصرف سوسپانسیون خوراکی کلوبازام (محلول مایع) با مصرف قرص کلوبازام کمی متفاوت است.
با بلعیدن سوسپانسیون خوراکی را استفاده خواهید کرد. اما این نوع دارو همراه با یک سرنگ خوراکی است که شما برای دوز مصرفی خود استفاده می کنید. بسیار مهم است که شما فقط از این سرنگ استفاده کنید و نه از یک قاشق برای اندازه گیری دارو. شما نباید از سرنگ کلوبازام برای موارد دیگری به غیر از اندازه گیری دوز دارو استفاده کنید.
زمان استفاده از محلول مایع کلوبازام
هنگام مصرف محلول مایع کلوبازام به دوز مصرفی شما بستگی دارد. اگر کل دوز کلوبازام روزانه شما بیش از 5 میلی گرم است، پس کلوبازام را دو بار در روز مصرف می کنید. در بیشتر افراد اینگونه خواهد بود. مصرف یک دوز صبح و دیگری در عصر بهتر است به شما کمک کند تا به یاد داشته باشید که هر دو دوز را مصرف کنید.
مصرف کلوبازام همراه غذا
شما می توانید قرص کلوبازام و سوسپانسیون خوراکی را با غذا یا بدون آن مصرف کنید.
آیا می توان قرص کلوبازام را خرد، شکافته یا جوید؟
در صورت نیاز، می توانید کلوبازام را در امتداد خط در وسط قرص بشکنید. همچنین می توانید قرص کلوبازام را خرد کنید و مصرف کنید.
عوارض جانبی
کلوبازام می تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر حاوی برخی از عوارض جانبی اصلی است که ممکن است هنگام مصرف کلوبازام رخ دهد. این لیست ها شامل تمام عوارض جانبی احتمالی نیست.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی احتمالی کلوبازام، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. آنها می توانند نکاتی در مورد چگونگی کنار آمدن با هرگونه عارضه جانبی که ممکن است آزار دهنده باشد را به شما ارائه دهند.
عوارض جانبی خفیف
عوارض جانبی خفیف کلوبازام می تواند شامل موارد زیر باشد:
- یبوست
- احساس خواب آلودگی یا خواب آلودگی غیرمعمول
- داشتن انرژی کمتر از حد معمول
- مشکل خواب
- رفتار پرخاشگرانه یا خشن یا احساس عصبانیت بیش از حد معمول
- تب
- افزایش بزاغ دهان
- استفراغ
- آتاکسی (مشکل در کنترل یا هماهنگی عضلات)
- عفونت تنفسی فوقانی
بیشتر این عوارض ممکن است طی چند روز یا چند هفته از بین بروند. اما اگر شدت آنها بیشتر شد یا از بین نرفتند، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
عوارض جانبی جدی
عوارض جانبی جدی از کلوبازام شایع نیستند، اما ممکن است بروز کنند. در صورت بروز عوارض جانبی جدی، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
عوارض جانبی جدی می تواند شامل موارد زیر باشد:
- واکنش آلرژیک
- خواب آلودگی شدید
- واکنش های جدی پوستی، مانند سندرم استیونز-جانسون (SJS) و نکرولیز اپیدرم سمی (TEN)
- افسردگی و افکار یا رفتارهای خودکشی
عوارض جانبی در کودکان
کلوبازام برای استفاده در کودکان 2 سال به بالا مجاز است. انتظار نمی رود که عوارض جانبی در کودکان با بزرگسالان متفاوت باشد.
جزئیات اثر جانبی
ممکن است از خود بپرسید که چند بار عوارض جانبی خاصی با این دارو اتفاق می افتد یا اینکه برخی از عوارض جانبی مربوط به آن است. در اینجا برخی از جزئیات برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است باشد یا نباشد.
واکنش آلرژیک
مانند اکثر داروها، برخی از افراد پس از مصرف کلوبازام می توانند واکنش آلرژیک داشته باشند. مشخص نیست که چه تعداد از افراد با این دارو این عارضه جانبی را داشته اند.
علائم یک واکنش خفیف آلرژیک می تواند شامل موارد زیر باشد:
- بثورات پوستی
- خارش
- گرگرفتگی (گرما و قرمزی پوست)
واکنش آلرژیک شدیدتر نادر است اما ممکن است. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:
- تورم زیر پوست، به طور معمول در پلک ها، لب ها، دست ها یا پاها
- تورم زبان، دهان یا گلو
- مشکل تنفس
- خواب آلودگی شدید
در بیشتر افراد، احساس خواب آلودگی یا آرام بخشی از اولین ماه شروع به استفاده از کلوبازام شروع می شود. برای برخی از افراد، این احساس بعد از ادامه مصرف کلوبازام از بین میرود.
تاثیرات بر روی سیستم عصبی مرکزی
کلوبازام می تواند باعث خواب آلودگی شود زیرا نوعی دارو است که سیستم عصبی مرکزی (CNS) را تحت تاثیر قرار میدهد.
خواب آلودگی مربوط به دوز
در بعضی از افراد، کلوبازام می تواند باعث خواب آلودگی شدید شود. شدت خواب آلودگی مربوط به دوز مصرفی است. بنابراین اگر دوز بیشتری کلوبازام مصرف کنید، ممکن است در معرض خطر بیشتری برای خواب آلودگی باشید. اگر از داروهای دیگری که باعث خواب آلودگی می شوند استفاده می کنید، این امر می تواند شما را در معرض خطر بیشتری برای خواب آلودگی قرار دهد.
به دلیل خواب آلودگی احتمالی، تا زمانی که بدانید کلوبازام چگونه بر شما تأثیر می گذارد، باید از انجام هر فعالیتی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارد، اجتناب کنید. این شامل رانندگی با ماشین یا کار با ماشین آلات سنگین است.
تب
تب یکی از شایعترین عوارض جانبی گزارش شده توسط افرادی بود که از کلوبازام در آزمایشات بالینی استفاده می کردند. محققان موارد زیر را یافتند:
- بسته به دوز مصرفی افراد کلوبازام، 12 تا 17 درصد از آنها تب را گزارش کرده اند.
- فقط 3٪ از افرادی که دارونما مصرف کرده اند این عارضه جانبی را داشته اند.
تب همچنین می تواند علامت عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی (URI) مانند سرماخوردگی باشد. عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی یکی دیگر از عوارض جانبی احتمالی کلوبازام است.
اگر هنگام مصرف کلوبازام دچار تب شدید، به پزشک خود بگویید. آنها می توانند به شما کمک کنند تا تعیین کنید که این یک عفونت است یا یک عارضه جانبی دارو است.
واکنش جدی پوست
اگرچه نادر است، کلوبازام باعث ایجاد واکنش های جدی پوستی در بزرگسالان و کودکان شده است. این واکنش ها شامل سندرم استیونز-جانسون (SJS) و نکرولیز اپیدرم سمی (TEN) است. این واکنشها در آزمایشات بالینی گزارش نشده است، اما از زمان عرضه دارو به بازار رخ داده است.
علائم سندرم استیونز-جانسون یا نکرولیز اپیدرم سمی می تواند شامل موارد زیر باشد:
- تاول های پوستی
- بثورات پوستی
- کهیر (جوش های خارش دار روی پوست شما)
- زخم در دهان
هنگام مصرف کلوبازام، به خصوص در 8 هفته اول استفاده، حتما علائم فوق را بررسی کنید. اگر فکر می کنید واکنش جدی پوستی دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. در برخی موارد، سندرم استیونز ـ جانسون و نکرولیز اپیدرم سمی می توانند زندگی را تهدید کنند.
افزایش وزن
افزایش وزن یک عارضه جانبی مستقیم کلوبازام نیست. با این حال، این دارو می تواند باعث افزایش اشتها در برخی افراد شود، که می تواند منجر به افزایش وزن شود. در آزمایشات بالینی، 2 تا 5 درصد از افرادی که کلوبازام مصرف می کردند، بسته به دوز، افزایش اشتها را گزارش کردند. هیچ کس که دارونما مصرف کرده این عارضه جانبی را گزارش نکرده است.
افسردگی و افکار یا رفتارهای خودکشی
مانند سایر داروهایی که برای درمان صرع استفاده می شود، کلوبازام نیز می تواند باعث افسردگی و افکار یا رفتارهای خودکشی شود.
مطالعات بالینی نشان داد که افکار یا رفتارهای خودکشی مشاهده شده است:
- دو برابر بیشتر در افرادی که داروهای صرع مانند کلوبازام مصرف می کردند (0.43٪ افرادی که داروهای صرع مصرف می کردند در مقایسه با 0.24٪ افرادی که دارونما مصرف می کردند)
- از هر 530 نفری که داروهای صرع مانند کلوبازام مصرف می کنند، تقریباً 1 نفر است
این علائم نادر اما جدی به محض ۱ هفته پس از شروع استفاده افراد از دارو مشاهده شد و در طول دوره درمان ادامه یافت.
هنگام شروع درمان کلوبازام، به احساسات، افکار، خلق و خو و رفتار خود توجه زیادی داشته باشید. شما می خواهید مراقب هرگونه تغییر، به ویژه تغییرات ناگهانی، در افکار، خلق و خو و اعمال خود باشید. اینها ممکن است عوارض جانبی ناشی از کلوبازام باشد.
علائم افسردگی و افکار یا رفتارهای خودکشی
علائم افسردگی و افکار یا رفتارهای خودکشی می تواند شامل موارد زیر باشد:
- اضطراب، افسردگی یا تحریک پذیری جدید یا بدتر (احساس تحریک پذیری)
- داشتن فکر در مورد مردن یا خودکشی
- موارد وحشت زدگی
- بی خوابی (مشکل خواب)
- سایر تغییرات غیرمعمول در خلق و خو یا رفتارهای معمول شما
- تمایل به اقدام بر اساس انگیزه های خطرناک
پیشگیری از خودکشی
اگر کسی را می شناسید که در معرض خطر صدمه به خود، خودکشی یا صدمه زدن به شخص دیگری است:
- سوال سختی را بپرسید: “آیا شما خودکشی می کنید؟”
- بدون قضاوت به صحبت های شخص گوش دهید.
- تا رسیدن کمک حرفه ای با او بمانید.
- سعی کنید هرگونه سلاح، دارو یا سایر اشیا بالقوه مضر را از بین ببرید.
کلوبازام و الکل
هنگام مصرف کلوبازام نباید الکل بنوشید.
تداخلات کلوبازام
کلوبازام می تواند با چندین داروی دیگر تداخل کند.
فعل و انفعالات مختلف می تواند تأثیرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال ، برخی از تداخلات می توانند در عملکرد دارو اختلال ایجاد کنند. فعل و انفعالات دیگر می تواند تعداد عوارض جانبی را افزایش دهد یا آنها را شدیدتر کند.
کلوبازام و سایر داروهایی که می توانند سیستم عصبی مرکزی شما را تحت تأثیر قرار دهند
ترکیب دو داروی ضد افسردگی موثر برروی سیستم اعصاب مرکزی می تواند خطر بروز عوارض جانبی از جمله موارد جدی را بیشتر کند. نمونه هایی از دیگر داروهای ضد افسردگی موثر برروی سیستم اعصاب مرکزی عبارتند از:
- مواد افیونی
- سایر بنزودیازپین ها مانند آلپرازولام (زاناکس) و زولپیدم (آمبین)
- دیفن هیدرامین (بنادریل)
- شل کننده های عضلانی، مانند باکلوفن (Lioresal) و سیکلوبنزپرین
- داروهایی که برای برخی اختلالات خلقی مانند هالوپریدول (هالدول) استفاده می شود
- داروهایی که برای بی خوابی (مشکل خواب) استفاده می شود، مانند ازوپیکلون (لونستا)
استفاده از کلوبازام با داروی ضد افسردگی موثر برروی سیستم اعصاب مرکزی توصیه نمی شود. اما اگر هیچ روش درمانی دیگری برای وضعیت شما مثر نیست، ممکن است مجبور شوید از هر دو دارو استفاده کنید. در این صورت، پزشک شما را از نظر عوارض جانبی بسیار دقیق کنترل می کند. و آنها سعی می کنند دوزهای داروهای شما را تا حد ممکن پایین نگه دارند.
کلوبازام و داروهای خاصی که بر چگونگی تجزیه کلوبازام در بدن تأثیر می گذارند.
مصرف کلوبازام با داروهای خاص که بر میزان سوخت و ساز بدن شما تأثیر می گذارد (تجزیه می شود) کلوبازام می تواند سطح کلوبازام را در سیستم شما تغییر دهد. این می تواند خطر ابتلا به عوارض جانبی را افزایش دهد.
نمونه هایی از داروهایی که می توانند سطح کلوبازام بدن شما را تحت تأثیر قرار دهند عبارتند از:
- فلوکونازول (دیفلوکان)
- فلووکسامین (Luvox)
- امپرازول (Prilosec)
کلوبازام و گیاهان و مکمل ها
هیچ گیاه یا مکمل دیگری وجود ندارد که به طور خاص گزارش شده باشد که با کلوبازام تعامل داشته باشد. با این حال، قبل از استفاده از هر یک از این محصولات هنگام مصرف کلوبازام، هنوز باید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
قبل از مصرف کلوبازام، با پزشک خود در مورد سابقه سلامتی خود صحبت کنید. در صورت داشتن برخی شرایط پزشکی یا سایر عوامل موثر بر سلامتی، کلوبازام ممکن است برای شما مناسب نباشد. این شامل:
- مشکلات کبدی. اگر به مشکلات کبدی مبتلا هستید، ممکن است پزشک برای شروع دوز کمتری از کلوبازام را امتحان کند.
- مشکلات کلیوی. اگر مشکلات کلیوی شدید یا در حال دیالیز هستید، قبل از استفاده از کلوبازام با پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است بخواهند شما به جای آن از داروی دیگری استفاده کنید.
- مشکلات خلقی، افسردگی، یا افکار یا رفتارهای خودکشی. کلوبازام می تواند خطر ابتلا به مشکلات خلقی، افسردگی و افکار یا رفتارهای خودکشی را افزایش دهد. بنابراین اگر هر یک از این موارد را داشته یا دارید، پزشک شما می خواهد شما را در حین درمان کلوبازام تحت نظر داشته باشد. قبل از مصرف کلوبازام با آنها در مورد سلامت روان خود صحبت کنید. پزشک شما برای تعیین بهترین روش های درمانی با شما همکاری خواهد کرد.
- واکنش آلرژیک. اگر نسبت به کلوبازام یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن واکنش آلرژیک داشته اید، نباید کلوبازام را مصرف کنید. از پزشک خود بپرسید که سایر داروها گزینه های بهتری برای شما هستند.
- بارداری. ممکن است استفاده از کلوبازام در دوران بارداری بی خطر باشد
- شیر دادن. ممکن است استفاده از کلوبازام در دوران شیردهی ایمن نباشد.
مصرف بیش از حد کلوبازام
استفاده بیش از دوز توصیه شده کلوبازام می تواند منجر به عوارض جانبی جدی شود.
علائم مصرف بیش از حد می تواند شامل موارد زیر باشد:
- خواب آلودگی
- گیجی
- خواب آلودگی غیرمعمول یا کمبود انرژی
- فشار خون پایین
- افسردگی تنفسی (تنفس آرام و ضعیف)
- کما
علائم ترک
قطع ناگهانی درمان کلوبازام باعث بروز علائم ترک می شود که می تواند شامل موارد زیر باشد:
- سردرد
- لرزش
- بی خوابی (مشکل خواب)
- اضطراب
- احساس تحریک پذیری
- تپش قلب (احساس ضربان قلب فراموش شده یا اضافی)
- اسهال
- بی قراری
به دلیل این علائم احتمالی ترک، بسیار مهم است که شما به طور ناگهانی مصرف کلوبازام را متوقف نکنید. در عوض، پزشک شما را مجبور می کند که به تدریج مصرف دارو را قطع کنید. این به عنوان “کاهش دهنده” دارو شناخته می شود. پزشک با گذشت زمان به آرامی دوز کلوبازام شما را کاهش می دهد تا زمانی که قطع مصرف کامل دارو برای شما ایمن باشد.
انقضا، نگهداری کلوبازام
وقتی کلوبازام را از داروخانه تهیه می کنید، داروساز تاریخ انقضا را به برچسب روی بطری اضافه می کند. این تاریخ به طور معمول ۱ سال از تاریخ توزیع دارو است.
تاریخ انقضا به شما اطمینان می دهد که دارو در این مدت موثر است. موضع فعلی منبع معتبر سازمان غذا و دارو (FDA) جلوگیری از استفاده از داروهای تاریخ مصرف گذشته است. اگر داروی بلااستفاده دارید و از تاریخ انقضا گذشته است، با داروساز خود در مورد اینکه آیا هنوز هم می توانید از آن استفاده کنید صحبت کنید.
ذخیره سازی
اینکه چه مدت دارو خوب باقی بماند می تواند به عوامل زیادی از جمله نحوه و محل نگهداری دارو بستگی داشته باشد، شما باید هم قرص کلوبازام و هم سوسپانسیون مایع را بین 68 درجه فارنهایت و 77 درجه فارنهایت (20 درجه سانتیگراد تا 25 درجه سانتیگراد) ذخیره کنید.
سیستم تعلیق مایع کلوبازام را در بطری اصلی و بصورت قائم و محکم بسته نگه دارید. شما باید ظرف 90 روز از اولین باز کردن بطری از آن استفاده کنید. پس از 90 روز ، هرگونه تعلیق مایع باقیمانده را دفع کنید.
از نگهداری این دارو در مناطقی که ممکن است مرطوب یا مرطوب باشد مانند حمام خودداری کنید.
موارد منع مصرف
کلوبازام در بیمارانی که حساسیت بیش از حد به دارو یا سایر مواد دارویی را نشان داده اند منع مصرف دارد.
سو استفاده، وابستگی و ترک اعتیاد
کلوبازام را ناگهان قطع نکنید. علائم ترک پس از قطع ناگهانی اتفاق افتاده است. در صورت قطع کلوبازام، دوز مصرفی را هر هفته 5 تا 10 میلی گرم در روز کاهش دهید.
اگر در بیمارانی که سابقه سو مصرف مواد دارند استفاده می شود، بیمار را با دقت کنترل کنید. می تواند باعث وابستگی جسمی و روانی شود.
ذخیره سازی
قرص کلوبازام و سوسپانسیون خوراکی باید بین 68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت (20 درجه سانتیگراد تا 25 درجه سانتیگراد) ذخیره شوند. سوسپانسیون خوراکی کلوبازام باید در بطری اصلی نگه داشته شود و به صورت قائم نگهداری شود. سوسپانسیون خوراکی باید ظرف 90 روز از اولین باز کردن بطری استفاده شود. باقیمانده پس از این مرحله باید دفع شود.
اطلاعات تخصصی
فرم ها و دوزهای کلوبازام
کلوبازام به دو شکل وجود دارد. یکی قرصی است که می بلعید. این قرص با این قدرت ها موجود است: 10 میلی گرم (میلی گرم) و 20 میلی گرم.
شکل دیگر کلوبازام سوسپانسیون خوراکی است (نوعی مخلوط در مایع). برای بلعیدن دارو از سرنگ خوراکی استفاده می کنید. سوسپانسیون در یک قدرت در دسترس است: 2.5 میلی گرم در میلی لیتر (میلی گرم در میلی لیتر).
کلاس دارویی کلوبازام
کلوبازام حاوی داروی فعال کلوبازام است که متعلق به دسته ای از داروها بنام بنزودیازپین ها است. (دسته ای از داروها گروهی از داروها هستند که به روشی مشابه عمل می کنند.)
این داروها خطر سو استفاده و اعتیاد زیادی دارند و اگر بیش از حد از آنها استفاده کنید، می توانند باعث عوارض جانبی خطرناکی از جمله اغما و در برخی موارد مرگ شوند. استفاده از بنزودیازپین ها با سایر داروها از جمله الکل نیز می تواند این عوارض جانبی خطرناک را ایجاد کند.
دوز کلوبازام
دوز کلوبازام که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این شامل:
- به چه میزان به کلوبازام پاسخ می دهید
- وزن و سن شما
- سایر موارد پزشکی که ممکن است داشته باشید
با کلوبازام، پزشک شما را با دوز کم شروع می کند. سپس آنها به مرور تنظیم می کنند تا به مبلغ مناسب شما برسند. پزشک شما در نهایت کمترین دوز را برای شما تجویز می کند که اثر مطلوب را فراهم می کند.
اطلاعات زیر دوزهایی را توصیف می کند که معمولاً استفاده می شوند یا توصیه می شوند. با این حال، حتما دوز مصرفی پزشک برای شما تجویز کنید. پزشک شما بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین می کند.
اشکال و دوزهای دارو
کلوبازام به دو شکل وجود دارد. یکی قرصی است که می بلعید. این قرص در دو دوز 10 میلی گرم (میلی گرم) و 20 میلی گرم در دسترس است.
شکل دیگر کلوبازام سوسپانسیون است (نوعی مخلوط در مایع). برای بلعیدن دارو از سرنگ خوراکی استفاده می کنید. سوسپانسیون با یک قدرت در دسترس است: 2.5 میلی گرم در میلی لیتر میلی گرم در میلی لیتر.
مقدار مصرف در تشنج
دوز کلوبازام برای تشنج به وزن بدن شما بستگی دارد.
اگر بیش از 30 پوند (30 کیلوگرم) وزن دارید ، با مصرف 10 میلی گرم کلوبازام در روز شروع می کنید. دوز مصرفی به دو تقسیم می شود: 5 میلی گرم صبح و 5 میلی گرم عصر.
اگر 10 میلی گرم برای شما مفید نباشد ، پزشک ممکن است دوز شما را به 20 میلی گرم در روز برساند. این مقدار را به صورت دو دوز جداگانه مصرف می کنید: 10 میلی گرم صبح و 10 میلی گرم عصر. پزشک شما زودتر از 7 روز پس از شروع استفاده از کلوبازام ، این افزایش دوز را انجام نخواهد داد.اگر دوز 20 میلی گرم برای شما مفید نیست ، پزشک می تواند مجددا دوز کل روزانه شما را به 40 میلی گرم برساند. این دو دوز جداگانه مصرف می کنید: 20 میلی گرم صبح و 20 میلی گرم عصر. پزشک شما زودتر از 14 روز پس از شروع استفاده از کلوبازام ، این افزایش دوز را انجام نمی دهد.
پزشک ممکن است بسته به چندین فاکتور از جمله سن شما و اینکه آیا بیماری کبدی دارید دوز متفاوتی به شما بدهد.
دوز کودکان
کلوبازام برای استفاده در کودکان 2 سال به بالا مجاز است.
بچه هایی که وزنشان کمتر از 66 پوند (30 کیلوگرم) است
برای کودکان با وزن کمتر از 30 پوند (30 کیلوگرم)، دوز اولیه 5 میلی گرم ، یک بار در روز است.
اگر دوز 5 میلی گرم موثر نباشد، پزشک کودک شما می تواند دوز دارو را به میزان 10 میلی گرم در روز افزایش دهد. کودک شما این دو دوز جداگانه مصرف می کند: 5 میلی گرم صبح و 5 میلی گرم عصر.
اگر دوز 10 میلی گرمی هنوز موثر نباشد، پزشک کودک شما می تواند دوز کلوبازام را دوباره به مجموع 20 میلی گرم در روز برساند. کودک شما این دو دوز جداگانه مصرف می کند: 10 میلی گرم صبح و 10 میلی گرم عصر.
موارد غیر برچسب برای کلوبازام
علاوه بر موارد ذکر شده در بالا، ممکن است از کلوبازام برای موارد دیگر خارج از برچسب نیز استفاده شود. استفاده از داروی بدون برچسب زمانی است که دارویی که برای یک یا چند استفاده تأیید شده باشد برای داروی دیگری که تأیید نشده باشد تجویز شود. در زیر نمونه هایی از موارد استفاده خارج از برچسب برای کلوبازام آورده شده است.
کلوبازام برای انواع دیگر تشنج
در حال حاضر کلوبازام برای درمان فقط تشنج ناشی از سندرم لنوکس-گستو مورد تایید سازمان غذا و دارو آمریکا است. با این حال، ممکن است از این دارو برای درمان انواع دیگر صرع، خارج از برچسب استفاده شود. در کشورهایی غیر از ایالات متحده، کلوبازام برای درمان انواع مختلف تشنج نسبت به آنهایی که توسط سندرم لنوکس-گستو ایجاد می شود، مجاز است.
به عنوان مثال، کلوبازام ممکن است در بزرگسالان مبتلا به صرع مقاوم به دارو (DRE) استفاده شود. این شرایط زمانی اتفاق می افتد که داروها تشنج شما را کنترل نکنند.
کلوبازام برای اضطراب
سازمان غذا و دارو آمریکا مصرف کلوبازام را برای درمان اضطراب تأیید نکرده است. اما این دارو برای درمان اضطراب حاد و مزمن در کشورهای دیگر تأیید شده است.
کلوبازام متعلق به دسته ای از داروها است که به عنوان بنزودیازپین شناخته می شوند. (یک گروه از داروها گروهی از داروها هستند که به روشی مشابه کار می کنند.) از داروهای دیگر این کلاس می توان برای درمان اضطراب استفاده کرد، بنابراین تصور می شود که کلوبازام نیز ممکن است برای درمان اضطراب نیز کار کند.
بارداری و شیردهی
پیشگیری از بارداری
اگر از پیشگیری از بارداری هورمونی (پیشگیری از بارداری حاوی هورمون ها) استفاده می کنید، به خاطر داشته باشید که کلوبازام ممکن است باعث کاهش اثر آن شود. دلیل آن این است که کلوبازام می تواند سرعت شما در روند پیشگیری از بارداری هورمونی را تسریع کند. با کاهش سطح پیشگیری از بارداری هورمونی در بدن، خطر بارداری شما افزایش می یابد.
نمونه هایی از پیشگیری از بارداری هورمونی عبارتند از:
- قرص های جلوگیری از بارداری، مانند:
اتینیل استرادیول / drospirenone / لوومفولات (بیاز)
اتینیل استرادیول / استات نوراتیندرون (لوسترین)
اتینیل استرادیول / داروپیرنون (یاسمین، یاز)
- حلقه کنترل بارداری:
اتونوژسترل / اتینیل استرادیول (NuvaRing)
- پچ کنترل بارداری:
اتینیل استرادیول / نورلژسترومین
اشکال غیر هورمونی کنترل بارداری
اگر از پیشگیری از بارداری هورمونی استفاده می کنید، ممکن است پزشک توصیه کند هنگام مصرف کلوبازام به فرم غیر هورمونی جلوگیری از بارداری بروید.
نمونه هایی از اشکال غیر هورمونی کنترل بارداری عبارتند از:
- کاندوم
- دیافراگم
- دستگاه داخل رحمی پاراگارد (IUD)
- اسپرم کش ها
آی یو دی های دیگر
برخی از IUD ها حاوی لوونورژسترل هستند و از این طریق نوعی پیشگیری از بارداری هورمونی هستند. از جمله اینها می توان به Kyleena ، Liletta ، Mirena و Skyla اشاره کرد.
اگر از یکی از این محصولات IUD استفاده می کنید، قبل از مصرف کلوبازام با پزشک در مورد نیازهای خاص کنترل بارداری خود صحبت کنید.
کلوبازام و بارداری
ممکن است استفاده از کلوبازام در دوران بارداری بی خطر باشد. استفاده از کلوبازام در اواخر بارداری ممکن است منجر به عوارضی در نوزادان از جمله مشکلات تنفسی و تغذیه شود. نوزادان تازه متولد شده نیز ممکن است ترک دارو را تجربه کنند زیرا از جمله مشکلات تنفسی و تغذیه می تواند باعث شود شما به آن وابسته شوید.
مطالعات حیوانات
در حال حاضر، اطلاعات زیادی در مورد استفاده از از جمله مشکلات تنفسی و تغذیه در دوران بارداری وجود ندارد. در مطالعات حیوانی، حیوانات بارداری که از جمله مشکلات تنفسی و تغذیه به آنها داده شد، نوزادانی داشتند که وزن کمتری داشتند و خطر نقص مادرزادی بیشتر بود. برخی از حیوانات باردار که دوزهای بالارا مصرف کرده بودند سقط کرده بودند.
سندرم کودک شل
در آزمایشات بالینی کلوبازام، وضعیتی به نام سندرم بچه فلاپی (FBS) گزارش نشده است. اما از زمان ورود کلوبازام به بازار، گزارشات نادر از سندرم بچه فلاپی در نوزادانی که مادران آنها کلوبازام را در حین بارداری مصرف کرده اند، گزارش شده است. سندرم بچه فلاپی نوعی بیماری است که باعث ایجاد مشکل در کنترل عضلات می شود. مشخص نیست که سندرم بچه فلاپی در مادران بارداری که کلوبازام i مصرف کرده اند چند بار اتفاق افتاده است.
کلوبازام و کنترل بارداری
ممکن است استفاده از کلوبازام در دوران بارداری بی خطر باشد.
اگر از روش پیشگیری از بارداری هورمونی (پیشگیری از بارداری حاوی هورمون ها) استفاده می کنید، به خاطر داشته باشید که کلوبازام ممکن است باعث کاهش اثر آن شود. دلیل آن این است که کلوبازام می تواند سرعت شما در روند پیشگیری از بارداری هورمونی را تسریع کند. با کاهش سطح پیشگیری از بارداری هورمونی در بدن، خطر بارداری شما افزایش می یابد.
کلوبازام و شیردهی
استفاده از کلوبازام ممکن است هنگام شیردهی ایمن نباشد.
کلوبازام به شیر مادر منتقل می شود. این امر می تواند در کودکان شیرده عوارض جانبی از جمله خواب آلودگی غیرمعمول و کمبود انرژی و توانایی ضعیف مکیدن هنگام تغذیه ایجاد کند. در کوتاه مدت ، انتظار نمی رود این مشکلات صدمه ای وارد کنند. اما با گذشت زمان، این مشکلات می توانند باعث آرامش کودکان (خواب آلودگی بیش از حد یا کمبود انرژی) یا افزایش وزن نشوند.
سؤالات متداول
آیا کلوبازام تشنج های من را درمان می کند؟
در حال حاضر، هیچ درمانی برای تشنج وجود ندارد، بنابراین کلوبازام آنها را درمان نمی کند. اما مطالعات بالینی نشان داده است که این دارو می تواند به کاهش تعداد تشنج در افراد مبتلا به سندرم سندرم لنوکس-گستو Lennox-Gastaut (LGS) کمک کند. در افراد مبتلا به سندرم لنوکس ـ گستو که کلوبازام مصرف کردند، تعداد تشنج در هر هفته بسته به دوز مصرفی آنها 41.2٪ کاهش یافت و به 68.3٪ رسید.
آیا کلوبازام اعتیاد آور است؟
بله، کلوبازام می تواند اعتیاد آور باشد. اما توجه به این نکته مهم است که بین اعتیاد به مواد مخدر و وابستگی جسمی به آن تفاوت وجود دارد.
وقتی معتاد یک ماده مخدر هستید، نمی توانید به طور مداوم از مصرف دارو جلوگیری کنید، حتی اگر استفاده از این دارو تأثیرات منفی بر زندگی شما بگذارد. کلوبازام را می توان برای استفاده های نامناسب مانند بالا رفتن انرژی استفاده کرد. و سو استفاده از کلوبازام می تواند منجر به اعتیاد شود.
وقتی از نظر جسمی به یک دارو وابسته باشید، بدن شما عادت کرده است که این دارو در سیستم شما باشد. بدن شما برای احساس طبیعی بودن به دارو احتیاج دارد. می توانید از نظر جسمی به دارویی مانند کلوبازام وابسته شوید، حتی اگر پزشک آن را تجویز کرده باشد و طبق دستورالعمل از آن استفاده کنید. در صورت قطع مصرف دارو، می توانید عوارض جانبی ترک، مانند سردرد، لرزش و اضطراب را تجربه کنید.
آیا در صورت قطع مصرف کلوبازام، علائم ترک من وجود خواهد داشت؟
ممکن است علائم ترک وجود داشته باشد، به خصوص اگر ناگهان مصرف کلوبازام را متوقف کنید. در عوض، استفاده از کلوبازام باید به تدریج کاهش یابد. پزشک شما این کار را با کاهش آرام دوز شما در طول زمان انجام می دهد. بدون صحبت قبلی با پزشک، نباید مصرف کلوبازام را قطع کنید.
آیا کلوبازام همان آلپرازولام (Xanax) است؟
نه، کلوبازام همان زاناکس نیست.
کلوبازام حاوی داروی فعال کلوبازام است. زاناکس حاوی داروی فعال آلپرازولام است. کلوبازام و آلپرازولام هر دو متعلق به دسته ای از داروها به نام بنزودیازپین ها هستند. (کلاس دارویی گروهی از داروها است که به روشی مشابه عمل می کند.)
اگرچه این دو دارو در یک گروه دارویی قرار دارند، اما برای شرایط مختلف استفاده می شود.
آلپرازولام برای درمان اختلالات اضطرابی یا درمان کوتاه مدت علائم اضطراب مورد تایید FDA است. آلپرازولام همچنین برای درمان اختلال وحشت تایید شده است. این وضعیتی است که در آن شما به طور مکرر حملات وحشت از ترس ناگهانی و شدید داشته اید و از ترس دوباره آنها می ترسید.
آیا می توانم هنگام مصرف کلوبازام رانندگی کنم؟
شاید کلوبازام نوعی دارو است که عملکرد سیستم عصبی مرکزی (CNS) را کاهش می دهد و باعث خواب آلودگی می شود. بنابراین باید از هرگونه فعالیتی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارد، اجتناب کنید تا زمانی که بدانید کلوبازام چگونه بر شما تأثیر می گذارد. این شامل رانندگی با ماشین یا استفاده از ماشین آلات سنگین است.
داروهای موجود در بازار ایران
داروسازی عبیدی
قرص کلوبیوم ۱۰ میلی گرم
داروسازی کیمیدارو
قرص اورباکم ۱۰ میلی گرم
داروسازی ایران دارو
قرص سیزیران ۱۰ میلی گرم
داروسازی خوارزمی
قرص کلوبانیل ۱۰ میلی گرم
داروسازی حکیم
قرص کلوزام ۱۰ میلی گرم
داروسازی امین
قرص کلوزامین ۱۰ میلی گرم