لوتیراستام

لوتیراستام چگونه کار می کند؟

• لوتیراستامیک نام تجاری برای لوتیراستام است. متخصصان از عملکرد دقیق لوتیراستام اطمینان ندارند اما پیشنهاد می کنند که باعث کاهش شلیک بیش از حد عصب و کاهش انتشار تشنج می شود، احتمالاً از طریق هدف قرار دادن پروتئین وزیکول سیناپسی sv2A می باشدکه یک گلیکوپروتئینوزیکولی سیناپسی است و مجاری کلسیمی پیش‌سیناپسی را مهار می‌کند.
• لوتیراستام در دسته داروهایی است که به عنوان داروهای ضد تشنج شناخته می شوند (ضد صرع نیز نامیده می شوند).

• لوتیراستام پس از مصرف خوراکی به سرعت و تقریباً کامل جذب می شود. در 20 تا 40٪ افرادی که آن را مصرف می کنند، میزان تشنج را تقریباً به نصف کاهش می دهد.
• قرص های لوتیراستام و محلول خوراکی به همان میزان جذب می شوند.

چه مدت طول می کشد تا لوتیراستام از بدن شما خارج شود؟

وقتی به اشتباه و به مدت 35 روز دو بار در روز لوتیراستام  1000 میلی گرم داده می شود، چه مدت طول می کشد تا از بدن وی خارج شوید و عملکرد مغز حالت عادی برگردد؟ خارج شدن از بدن لوتیراستام ممکن است حدود 44 ساعت طول بکشد. نیمه عمر دارو، زمانی است که طول می کشد تا سطح خون دارو به نصف کاهش یابد. تقریباً 5.5 برابر نیمه عمردارو طول می کشد تا یک دارو از بدن شما خارج شود. لوتیراستام در بزرگسالان نیمه عمر پلاسما 6-8 ساعت دارد و با دوز یا تجویز مکرر تحت تأثیر قرار نمی گیرد. بنابراین از بین بردن لوتیراستام ممکن است حدود 44 ساعت (5.5 x 8 ساعت) طول بکشد. متابولیسم، سن، سلامتی، وزن و مقدار و دفعات مصرف دارو، همه عواملی هستند که می توانند بر سرعت پاک کردن دارو از سیستم شما در بدن تأثیر بگذارند.

چگونه باید لوتیراستام مصرف کنم؟

لوتیراستام را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید. تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و تمام راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید. پزشک شما ممکن است گاهی اوقات دوز شما را تغییر دهد.

در صورت استفاده از مارک، قدرت یا فرم دیگری از این دارو، نیاز به دوز شما ممکن است تغییر کند. در صورت افزایش یا کاهش وزن کودک، نیاز او به دوز ممکن است تغییر کند. داروی مایع را با دقت اندازه گیری کنید. از سرنگ دوز ارائه شده استفاده کنید یا از دستگاه اندازه گیری دوز دارو (و نه قاشق آشپزخانه) استفاده کنید. قرص رهش یافته لوتیراستام را به طور کامل قورت دهید و قرص را، جویده و خرد نکنید. ممکن است لازم باشد عملکرد کلیه شما اغلب آزمایش شود. در دمای اتاق و دور از رطوبت، گرما و نور نگهداری شود.

• لوتیراستام ممکن است با غذا یا بدون غذا داده شود.
• دقیقاً طبق دستورالعمل استفاده کنید. دوز را بدون نظر پزشک کم یا زیاد نکنید.
• اگر محلول لوتیراستام را به کودک می دهید یا خودتان آن را مصرف می کنید، از سرنگ دوز ارائه شده استفاده کنید یا از اندازه گیری مایع به درستی کالیبره شده استفاده کنید (این مواد را می توانید از فروشگاه های دارو خریداری کنید). از قاشق چایخوری آشپزخانه استفاده نکنید.
• قرص های با انتشار طولانی باید کامل بلعیده شوند. له، جویدن یا شکستن نکنید.
• وقتی زمان قطع لوتیراستام فرا می رسد، پزشک شما را در مورد برنامه دوز آهسته کاهش یافته توصیه می کند. فقط به طور ناگهانی آن را متوقف نکنید، مگر اینکه پزشک به شما توصیه کرده باشد که ترک سریع موجه است.
• اگر احساس می کنید حالتان بدتر شده است یا در مورد خودکشی یا خودزنی فکر می کنید با پزشک خود صحبت کنید. لوتیراستام همچنین ممکن است باعث پرخاشگری، اضطراب، افسردگی و تحریک پذیری شود.
• لوتیراستام ممکن است باعث خواب آلودگی یا مشکلات هماهنگی شود و توانایی شما در رانندگی یا کار با ماشین آلات را تحت تأثیر قرار دهد. از مصرف الکل خودداری کنید.
• در صورت بروز بثورات پوستی یا سایر عوارض جانبی نگران کننده هنگام مصرف لوتیراستام، بلافاصله با پزشک خود صحبت کنید.

اگر دوز مصرفی را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

دارو را در اسرع وقت مصرف کنید، اما اگر نزدیک به نوبت دوز بعدی است دوز فراموش شده را حذف کنید. همزمان دو دوز مصرف نکنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال فوریت های پزشکی باشید یا با اورژانس تماس بگیرید. علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل خواب آلودگی شدید، تحریک، پرخاشگری، تنفس کم عمق، ضعف یا غش باشد.

هنگام مصرف لوتیراستام از چه چیزهایی باید خودداری کنم؟

تا زمانی که بدانید این دارو چگونه روی شما تأثیر می گذارد از رانندگی یا فعالیت های خطرناک خودداری کنید. سرگیجه یا خواب آلودگی می تواند باعث سقوط ، تصادف یا صدمات شدید شود.

عوارض جانبی

در صورت مشاهده علائم واکنش آلرژیک (کهیر، مشکل تنفس، تورم صورت یا گلو) یا واکنش شدید پوستی (تب، گلودرد، سوزش در چشم، درد پوست، پوست قرمز یا بنفش) به کمک فوریت پزشکی مراجعه کنید. بثوراتی که گسترش می یابد و باعث ایجاد تاول و لایه برداری می شود). علائم جدید یا بدتر شدن را به پزشک خود گزارش دهید، از جمله: تغییرات خلقی یا رفتاری، افسردگی، اضطراب، حملات هراس، اختلال در خواب، یا اگر احساس تحریک، خصومت، تحریک پذیری، بیش فعالی (از نظر روحی یا جسمی) می کنید یا در مورد خودکشی فکر می کنید یا به خود آسیب بزنید.

در صورت داشتن موارد زیر، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.

• تغییرات غیرمعمول در خلق و خو یا رفتار (رفتار غیرمعمول خطرپذیری ، تحریک پذیر یا پرحرف بودن).
• گیجی ، توهم ، از دست دادن تعادل یا هماهنگی.
• خواب آلودگی شدید ، احساس ضعف یا خستگی زیاد.
• مشکلات در راه رفتن یا حرکت ؛
• بثورات پوستی ، هر چقدر هم خفیف باشد.
• کبودی آسان ، خونریزی غیرمعمول ؛ یا
• تب ، لرز ، ضعف یا سایر علائم عفونت.

عوارض جانبی رایج ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• سرگیجه ، خواب آلودگی ، خستگی ؛
• ضعف؛
• احساس پرخاشگری یا تحریک پذیری ؛
• از دست دادن اشتها؛
• بینی گرفته؛ یا
• عفونت

چه داروهای دیگری روی لوتیراستام تأثیر می گذارد؟

سایر داروها ممکن است با لوتیراستام تداخل داشته باشند، از جمله داروهای بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی. در مورد تمام داروهای فعلی و هر دارویی که شروع یا استفاده از آن را متوقف کرده اید به پزشک خود بگویید.

عوارض جانبی لوتیراستام

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند همراه با اثرات مورد نیاز آن، لوتیراستام (ماده موثره موجود در کپرا) ممکن است باعث برخی اثرات ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد، اما در صورت بروز ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشند.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف لوتیراستام، بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید:

بیشتر رایج

• پرخاشگر یا عصبانی
• اضطراب
• تغییر در شخصیت
• لرز
• سرفه کردن
• گریه
• تنفس عمیق یا سریع همراه با سرگیجه
• هذیان های آزار و اذیت، بی اعتمادی، سوظن یا مبارزه با آنها
• اسهال
• دهان خشک
• احساس خوب و کاذب یا غیر معمول
• احساس غیر واقعی بودن
• تب
• احساس عمومی ناراحتی یا بیماری
• سردرد
• گرفتگی صدا
• ضربان قلب نامنظم
• تحریک پذیری
• درد مفصل
• از دست دادن اشتها
• درد کمر یا پهلو
• افسردگی ذهنی
• درد و دردهای عضلانی
• حالت تهوع
• بی حسی پا ، دست و اطراف دهان
• ادرار دردناک یا دشوار
• سریع واکنش نشان دهید یا از نظر احساسی واکنش بیش از حد نشان دهید
• حالات رو به سرعت در حال تغییر است
• بی قراری
• احساس جدا شدن از خود یا بدن
• تکان دادن
• لرزیدن
• خواب آلودگی یا خواب آلودگی غیرمعمول
• گلو درد
• گرفتگی یا آبریزش بینی
• تعریق
• مشکل خواب
• خستگی یا ضعف غیرمعمول
• استفراغ

کمتر رایج

• خون دماغ
• سوزش، خارش، بی حسی، سوزن زدن یا احساس سوزن سوزن شدن
• ناشیانه یا ناپایدار بودن
• دلسردی
• سرگیجه یا سبکی سر
• دید دوتایی
• گوش درد
• احساس حرکت مداوم خود یا محیط اطراف
• احساس غم یا خالی بودن
• افزایش حرکات بدن
• از دست دادن کنترل مثانه
• از دست دادن حافظه
• تغییرات روحی یا روانی
• عصبانیت
• درد یا حساسیت به اطراف چشم و استخوان گونه
• مشکلات حافظه
• قرمزی یا تورم در گوش
• تشنج
• احساس چرخش
• لرزش و راه رفتن ناپایدار
• لرزش در پاها، بازوها، دستها یا پاها
• تنگی قفسه سینه
• لرزش یا لرزش دست ها یا پاها
• در تمرکز مشکل دارید
• عدم ثبات، لرزیدن یا سایر مشکلات مربوط به کنترل یا هماهنگی عضلات

بروز مشخص نیست

• تلاش برای خودکشی
• فراموشکار بودن
• خونریزی لثه
• تاول زدن، لایه برداری یا شل شدن پوست
• نفخ شکم
• خون در ادرار یا مدفوع
• مدفوع خونی، سیاه یا قیر
• تاری دید
• تغییر در بینایی
• درد قفسه سینه
• یبوست
• ادرار تیره
• مشکل در حرکت
• ضربان قلب سریع
• تب با یا لرز
• احساس خستگی یا ضعف عمومی
• تب شدید
• سو هاضمه
• خارش
• مدفوع به رنگ روشن
• دردهای عضلانی یا سفتی
• دردهایی در معده، پهلو یا شکم، احتمالاً به پشت تابانده می شود
• پوست رنگ پریده
• لکه های قرمز روی پوست را مشخص کنید
• ضایعات پوستی قرمز، اغلب با مرکز بنفش
• چشم های قرمز و تحریک شده
• بثورات پوستی، پوستی، پوسته پوسته شده و از بین می رود
• زخم، یا لکه های سفید بر روی لب ها یا در دهان
• درد معده، ادامه دارد
• تورم غدد
• مفاصل متورم
• افکار یا تلاش برای خودکشی
• مشکل تعادل
• تکان خوردن، چرخاندن، یا حرکات تکراری کنترل نشده زبان، لب ها، صورت، بازوها یا پاها
• حرکات بی حرکتی یا چرخشی کنترل نشده دست ها، بازوها یا پاها
• حرکات کنترل نشده لب ها، زبان یا گونه ها
• خونریزی یا کبودی بدون دلیل
• خونریزی یا کبودی غیرمعمول
• درد بالای شکم یا معده
• کاهش وزن
• چشم یا پوست زرد

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی ندارند

برخی از عوارض جانبی لوتیراستام ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با سازگاری بدن با دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی شما ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی به شما بگوید. در صورت ادامه یا آزار دهنده بودن عوارض جانبی زیر با متخصص مغزواعصاب خود مشورت کنید:

بیشتر رایج

• از دست دادن قدرت یا انرژی
• درد یا ضعف عضلانی
• درد
• غدد حساس و متورم در گردن
• مشکل در بلعیدن
• احساس ضعف غیرمعمول
• تغییر صدا

کمتر رایج

• بدن درد یا درد
• سوزش ، خشکی یا خارش چشم
• تغییر در رنگ پوست
• سرفه افزایش یافته است
• عطسه کردن

بروز مشخص نیست

• ریزش یا نازک شدن مو

عوارض جانبی احتمالی لوتیراستام در تزریق کلرید سدیم چیست؟

• سردرد
• درد
• افسردگی
• عصبی بودن
• آتاکسی
• سرگیجه
• فراموشی
• اضطراب
• فارنژیت
• رینیت
• دیپلوپیا
• خستگی

در صورت داشتن هر یک از موارد زیر، فوراً با ارائه دهنده نورولوژیست خود تماس بگیرید:

• تغییر در خلق و خو یا رفتار
• علائم یا نشانه های واکنش آلرژیک یا افزایش تورم
• علائم یا علائم راش

شایعترین عوارض جانبی لوتیراستام در تزریق کلرید سدیم

• خواب آلودگی
• خواب آلودگی
• خستگی
• عفونت
• سرگیجه

عوارض احتمالی

اگر سن شما بین 18 تا 60 سال است ، هیچ دارویی دیگر مصرف نکنید یا بیماری پزشکی دیگری نداشته باشید ، عوارض جانبی که احتمالاً بیشتر تجربه می کنید عبارتند از:

• خواب آلودگی که ممکن است توانایی شما در رانندگی یا کار با ماشین آلات را تحت تأثیر قرار دهد. از مصرف الکل خودداری کنید.
• پرخاشگری ، گرفتگی بینی ، سردرد ، کاهش اشتها ، عفونت ، سرگیجه ، درد ، گلودرد ، افسردگی ، عصبی شدن و خستگی از عوارض جانبی رایج است. ناهنجاری های خونی ، مشکلات هماهنگی و واکنش های جدی پوستی (به عنوان مثال ، سندرم استیونز-جانسون [SJS] و نکرولیز اپیدرم سمی [TEN]) نیز گزارش شده است.
• کودکان خردسال بیشتر از بزرگسالان در هنگام مصرف لوتیراستام دچار ناهنجاری های رفتاری (به عنوان مثال ، بیش فعالی یا تحریک) یا علائم روان پریشی و همچنین سایر عوارض جانبی مانند کاهش اشتها ، افزایش فشار خون یا گرفتگی بینی می شوند.
• مانند سایر داروهای ضد صرع ، لوتیراستام ممکن است خطر افکار یا رفتار خودکشی را افزایش دهد. نظارت بر بدتر شدن افسردگی یا تغییرات خلقی لازم میباشد. لوتیراستام همچنین ممکن است باعث مشکلات رفتاری مانند پرخاشگری ، اضطراب ، تحریک پذیری و عصبی شود. به افرادی که از لوتیراستام استفاده می کنند توصیه می کند روحیه خود را کنترل کنند.
• دوز لوتیراستام در افراد مبتلا به بیماری کلیوی به کاهش نیاز دارد.
• ممکن است برای برخی از افراد از جمله مبتلایان به کلیه ، با سابقه مشکلات روانی ، باردار یا شیرده ، مناسب نباشد.
• ممکن است با برخی از داروها مانند پروپوکسیفن ، بوپرنورفین و آنتی هیستامین های آرام بخش تداخل داشته باشد. با این حال ، به طور کلی ، نسبت به برخی دیگر از داروهای ضد تشنج ، احتمال تعامل با داروهای دیگر کمتر است.
• در کودکان 1 ماهه تا 4 ساله ، لوتیراستام با افزایش فشار خون همراه بوده است.
• الکل ممکن است عوارض جانبی لوتیراستام مانند خواب آلودگی و سرگیجه را بدتر کند.
• قطع ناگهانی لوتیراستام ممکن است باعث افزایش دفعات تشنج شود. در صورت قطع باید لوتیراستام به آرامی کاهش یابد.

توجه: به طور کلی ، افراد سالمند یا کودکان ، افرادی که دارای شرایط پزشکی خاصی هستند (مانند مشکلات کبدی یا کلیوی ، بیماری های قلبی ، دیابت ، تشنج) یا افرادی که داروهای دیگری مصرف می کنند بیشتر در معرض عوارض جانبی بیشتری هستند.

تداخلات

داروهایی که با لوتیراستام تداخل می کنند ممکن است اثر آن را کاهش دهند ، بر مدت زمان اثر آن تأثیر بگذارند ، عوارض جانبی را افزایش دهند یا در صورت مصرف با لوتیراستام اثر کمتری داشته باشند. تعامل بین دو دارو همیشه به این معنی نیست که شما باید یکی از داروها را قطع کنید. با این حال ، گاهی اوقات می کند. در مورد چگونگی مدیریت تداخلات دارویی با پزشک خود صحبت کنید.

داروهای رایج که ممکن است با لوتیراستام تداخل داشته باشند عبارتند از:

• داروهای ضد افسردگی ، مانند SSRI ها (به عنوان مثال ، اسکیتالوپرام ، فلوکستین) و بازدارنده های مونوآمین اکسیداز ، مانند ایزوکاربوکسازید ، سلژیلین یا ترانیل سیپرومین
• داروهای ضد صرع ، مانند کاربامازپین و فنی توئین
• بنزودیازپین ها مانند دیازپام ، اگزازپام و تمازپام
• brivaracetam
• بوپرنورفین
• کلوزاپین
• مفلوکین
• متوترکسات
• متوتریمپرازین
• ماینوسایکلین
• متوکلوپرامید
• مواد افیونی مانند متادون، اکسی کدون، مرفین یا کدئین
• داروهای آرامبخش، یا هر دارویی که باعث آرام بخشی شود، مانند داروهای ضد هیستامین آرام بخش، قرص های خواب آور یا شل کننده های عضلانی
• ترامادول.

الکل ممکن است اثرات آرام بخشی لوتیراستام را افزایش دهد. توجه داشته باشید که این لیست کامل نیست و فقط داروهای رایج را شامل می شود که ممکن است با لوتیراستام تداخل داشته باشند.

استفاده از لوتیراستام را بدون اینکه ابتدا با پزشک خود صحبت کنید، قطع نکنید، حتی اگر احساس خوبی دارید. اگر ناگهان استفاده از این دارو را متوقف کنید، ممکن است دچار تشنجات مداوم شوید. قبل از قطع کامل دارو ، ممکن است نیاز به مصرف کمتر و کمتری داشته باشید. برخی از افراد هنگام استفاده از این دارو درباره خودکشی فکر می کنند. نسبت به تغییرات خلق و خو یا علائم خود هوشیار باشید. علائم جدید و یا بدتر شدن آن را به پزشک اطلاع دهید. لوتیراستام ممکن است تفکر یا واکنش های شما را مختل کند. اگر رانندگی می کنید یا هر کاری که نیاز به هوشیاری دارد انجام دهید مراقب باشید. اگر باردار هستید و یا قصد باردار شدن در حین استفاده از این دارو را به پزشک خود اطلاع دهید. مصرف لوتیراستام را در دوران بارداری بدون توصیه پزشک خود شروع یا متوقف نکنید. تشنج در دوران بارداری می تواند به مادر و نوزاد آسیب برساند. کنترل تشنج در دوران بارداری بسیار مهم است و مزایای جلوگیری از تشنج ممکن است بیش از هر خطری باشد که با استفاده از این دارو به وجود می آید.

قبل از مصرف این دارو

اگر به لوتیراستام حساسیت دارید، نباید از لوتیراستام استفاده کنید. برای اطمینان از اینکه لوتیراستام برای شما بی خطر است، اگر تاکنون داشته اید به پزشک خود بگویید:

• بیماری کلیه (یا اگر دیالیز هستید)
• افسردگی یا سایر مشکلات خلقی
• بیماری روانی یا روان پریشی
• افکار یا اقدامات خودکشی

برخی از افراد هنگام مصرف لوتیراستام در مورد خودکشی فکر می کنند. پزشک شما باید در ویزیت های منظم پیشرفت شما را بررسی کند. خانواده یا سایر مراقبان شما نیز باید نسبت به تغییر خلق و خو یا علائم هوشیار باشند. در صورت بارداری از دستورالعمل های پزشک خود در مورد مصرف داروی تشنج پیروی کنید. کنترل تشنج در دوران بارداری بسیار مهم است و داشتن تشنج می تواند به مادر و نوزاد آسیب برساند. نیاز به دوز شما ممکن است در دوران بارداری متفاوت باشد. مصرف این دارو را بدون نظر پزشک خود شروع و متوقف نکنید و در صورت باردار شدن بلافاصله پزشک خود را مطلع کنید.

هشدارهای FDA لوتیراستام

هشدارهای FDA زیر ممکن است به طور خاص در مورد لوتیراستام باشد یا مربوط به یک گروه یا کلاس دارویی باشد که شامل لوتیراستام است.

هشدارهای اخیر FDA برای لوتیراستام

Lannett در سراسر کشور داوطلبانه فراخوان محلول دهانی Levetiracetam ، 100 میلی گرم در میلی لیتر به دلیل آلودگی میکروبی را صادر می کند

 19 دسامبر 2019 – شرکت Lannett Company ، اعلام کرد که به دلیل آلودگی به Bacillus subtilis ، دو (2) مقدار زیادی محلول خوراکی Levetiracetam ، 100 میلی گرم در میلی لیتر را به طور داوطلبانه فرا می خواند. باسیلوس سوبتیلیس در هنگام ارزیابی ماده اولیه ای که برای تولید محصول استفاده شده است، شناسایی شد. بیانیه خطر: باسیلوس سوبتیلیس در محیط همه گیر است و اگرچه پتانسیل بیماری زایی کم توصیف شده است، اما عفونتهای جدی سیستمیک گزارش شده است. احتمال خطر سلامتی به میزان آلودگی میکروبی، دوز و مدت زمان درمان و شرایط زمینه ای بیمار بستگی دارد. این احتمال وجود دارد که یک عفونت شدید در بیماران مبتلا به نقص ایمنی ایجاد شود. لانت تاکنون گزارشی از رویدادهای نامطلوب مرتبط با این فراخوان دریافت نکرده است. لوتیراستام برای درمان تشنج با شروع جزئی در بیماران 1 ماهه و بالاتر نشان داده شده است. این دارو همچنین برای درمان کمکی تشنج میوکلونیک در بیماران 12 سال به بالا مبتلا به صرع میوکلونیک نوجوان و تشنج های تونیک-کلونیک عمومی در بیماران 6 سال به بالا با صرع عمومی ایدیوپاتیک و در بطری های 16 اونس مایع بسته بندی شده است.

برای متخصصان

در مورد لوتیراستام: محلول داخل وریدی، محلول خوراکی، قرص خوراکی، قرص خوراکی قابل پخش، قرص خوراکی با انتشار طولانی مدت

عمومی

واکنشهای جانبی معمولاً گزارش شده در بزرگسالان شامل خواب آلودگی، بیهوشی و سرگیجه است. در کودکان، خستگی، پرخاشگری، گرفتگی بینی، کاهش اشتها و تحریک پذیری گزارش شده است.

سیستم عصبی

بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): سردرد (14٪) ، خواب آلودگی (14٪) شایع (1٪ تا 10٪): سرگیجه، آتاکسی، سرگیجه، پارستزی، مشکلات هماهنگی گزارش های بازاریابی پس از فروش: کوره آتتوز ، دیسکینزی

روانپزشکی

در مطالعات، علائم رفتاری غیر روان پریشی (که به عنوان پرخاشگری، تحریک، عصبانیت، اضطراب، بی علاقگی، شخصی سازی ، افسردگی ، ناتوانی عاطفی، خصومت، هایپرکینزی ، تحریک پذیری ، عصبی بودن ، روان رنجوری و اختلال شخصیت گزارش شده) در 13٪ بزرگسالان و 38٪ بیماران اطفال 4 تا 16 سال در مقایسه با 6٪ و 19٪ به ترتیب در بیماران دارونما گزارش شده است. در بیماران کمتر از 4 سال ، تحریک پذیری در 12٪ در مقایسه با 0٪ در بیماران دارونما گزارش شده است. در بیماران بزرگسال ، علائم رفتاری به ترتیب باعث کاهش یا قطع دوز 0.8٪ و 1.7٪ بیماران شد. کاهش یا قطع دوز به دلیل علائم رفتاری در 11٪ از بیماران اطفال رخ داده است. در مطالعات ، علائم روان پریشی در 1، ، 2، و 17 از بیماران دریافت کننده این دارو در بزرگسالان 4 تا 16 ساله و کمتر از 4 سال در مقایسه با 0.2، ، 2، و 5 در بیماران دارونما گزارش شده است. بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): علائم رفتاری غیر روان پریشی (تا 38٪) ، علائم روان پریشی (تا 17٪) شایع (1٪ تا 10٪): افسردگی ، عصبی بودن ، فراموشی ، اضطراب ، خصومت ، ناتوانی عاطفی ، تحریک پذیری ، نوسانات خلقی ، بی خوابی ، بی خوابی ، بی علاقگی ، اشک ریختگی ، منفی گرایی گزارش های بازاریابی پس از فروش: حمله وحشت

هماتولوژیک

در بزرگسالان ، 3.2٪ از بیماران دریافت کننده این دارو حداقل یک WBC  2800 در لیتر یا پایین تر و 4/2 درصد حداقل یک تعداد نوتروفیل  1000 (9) در لیتر یا کمتر در مقایسه با 1.8 درصد و به ترتیب 1.4٪ از بیماران دارونما داشتند. به دلیل کم بودن تعداد نوتروفیل ها ، هیچ بیماری درمان را قطع نکرد. در بیماران کودکان 4 تا 16 سال ، میانگین کاهش WBC و نوتروفیل ها به ترتیب 400 / L و300 / L بود ، در مقایسه با افزایش اندک در بیماران دارونما. تعداد نسبی لنفوسیت ها در بیماران دریافت کننده این دارو 1.7٪ افزایش یافته است (دارونما = کاهش 4٪). شایع (1٪ تا 10٪): کاهش تعداد گلبول های سفید خون (WBC) ، کاهش تعداد نوتروفیل ها ، افزایش تعداد لنفوسیت ها ، تعداد ائوزینوفیل های بالاتر فرکانس گزارش نشده است: کاهش تعداد گلبول های سفید خون ، نوتروفیل و گلبول های قرمز خون. کاهش هموگلوبین و هماتوکریت ؛ افزایش تعداد ائوزینوفیل ها گزارش های بازاریابی پس از فروش: پان سیتوپنی (با سرکوب مغز استخوان در برخی موارد گزارش شده) ، ترومبوسیتوپنی ، آگرانولوسیتوز

حساسیت بیش از حد

گزارش های بازاریابی پس از فروش: آنافیلاکسی

پوست

فراوانی گزارش نشده است: سندرم استیونز-جانسون (SJS) ، نکرولیز اپیدرم سمی (TEN) گزارش های بازاریابی پس از فروش: اریتم مولتی فرم ، آلوپسی ، آنژیوادم آلوپسی گزارش شده با این دارو در اکثر موارد با قطع درمان برطرف شد.

دیگر

بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): آستنی (15٪) ، خستگی (10٪) شایع (1٪ تا 10٪): درد ، سرگیجه

تنفسی

شایع (1٪ تا 10٪): فارنژیت ، رینیت ، افزایش سرفه ، سینوزیت

دستگاه گوارش

شایع (1٪ تا 10٪): اسهال ، ورم معده و روده ، یبوست غیر معمول (0.1٪ تا 1٪): حالت تهوع گزارش های بازاریابی پس از فروش: پانکراتیت

چشمی

متداول (1٪ تا 10٪): دیپلوپی

کبدی

گزارش های بازاریابی پس از فروش: آزمایش های غیر طبیعی عملکرد کبد ، نارسایی کبدی ، هپاتیت

اسکلتی عضلانی

شایع (1٪ تا 10٪): درد گردن گزارش های بازاریابی پس از فروش: ضعف عضلانی

ایمونولوژیک

بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): عفونت (13٪) شایع (1٪ تا 10٪): آنفلوانزا گزارش های بازاریابی پس از فروش: واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)

متابولیک

شایع (1٪ تا 10٪): بی اشتهایی گزارش های بازاریابی پس از فروش: کاهش وزن ، هیپوناترمی

قلبی عروقی

بسیار شایع (10٪ یا بیشتر): افزایش فشار خون دیاستولیک (سن کمتر از 4 سال ؛ 17٪) در یک کارآزمایی بالینی در بیماران 1 ماهه تا کمتر از 4 سال ، در 17٪ از بیماران فشار خون دیاستولیک به طور قابل توجهی افزایش یافته است (دارونما = 2٪). هیچ تفاوتی کلی در میانگین فشار خون دیاستولیک در بیماران تحت درمان در مقایسه با دارونما مشاهده نشد و همچنین این اثر در آزمایشات با بیماران بزرگتر اطفال یا بزرگسالان مشاهده نشد.

کلیوی

گزارش های بازاریابی پس از فروش: آسیب حاد کلیه چهار تداخل بیماری با لوتیراستام وجود دارد: تمایل به خودکشی ضد صرع (شامل کپرا)

خطر بالقوه متوسط​​، قابل قبول بودن متوسط. ثانویه به: افسردگی ، روان پریشی

داروهای ضد صرع با افزایش خطر افکار یا رفتار خودکشی در بیمارانی که از این داروها استفاده می کنند به هر نشانه ای مرتبط است. تجزیه و تحلیل تجمیع 199 مطالعه بالینی کنترل شده با پلاسبو شامل استفاده از 11 داروی ضد تشنج مختلف در چندین مورد در مونوتراپی یا درمان کمکی برای مدت زمان درمان متوسط ​​12 هفته (حداکثر تا 24 هفته) نشان داد که بیماران دریافت کننده داروی ضد تشنج تقریباً دو برابر خطر تفکر یا رفتار خودکشی در مقایسه با بیمارانی که دارونما دریافت می کنند داشته اند. میزان برآورد رفتار یا افکار خودکشی در میان 27،863 بیمار تحت درمان با 0.43٪ داروی ضد تشنج بود ، در حالی که برای 16.029 بیمار تحت درمان با دارونما 0.24٪ ، که تقریباً یک مورد از هر 530 بیمار تحت درمان را افزایش می دهد. چهار مورد خودکشی در بیماران تحت درمان با داروی ضد تشنج وجود داشته است و هیچکدام در بیماران تحت درمان با دارونما وجود ندارد ، اگرچه تعداد آنها برای ایجاد ارتباط علی و معلولیت خیلی کم است. افزایش خطر افکار یا رفتار خودکشی از اوایل یک هفته پس از شروع داروی ضد تشنج مشاهده شد و برای مدت زمان درمان ارزیابی شده ادامه داشت. در آزمایشات بالینی مورد تجزیه و تحلیل ، خطر از نظر سن (5 تا 100 سال) تفاوت چندانی نداشت. درمان با داروی ضد تشنج باید در بیماران مبتلا به افسردگی یا سایر اختلالات روانپزشکی با احتیاط انجام شود. خطر افکار و رفتارهای خودکشی باید به دقت در برابر خطر بیماری درمان نشده ارزیابی شود ، با توجه به اینکه صرع و بسیاری دیگر از شرایطی که داروی ضد تشنج برای آنها تجویز می شود ، خود با بیماری و مرگ و میر و افزایش افکار و رفتار خودکشی در ارتباط است. بیماران ، مراقبان و خانواده ها باید نسبت به ظهور یا بدتر شدن علائم و نشانه های افسردگی ، هرگونه تغییر غیرمعمول در خلق و خو یا رفتار ، یا بروز افکار یا رفتار خودکشی هوشیار باشند. برای علائم قابل توجه یا مداوم از نظر بالینی ، کاهش دوز یا قطع درمان باید در نظر گرفته شود. اگر بیماران علائم عقاید یا رفتار خودکشی دارند ، باید درمان قطع شود.

همودیالیز لوتیراستام

 خطر بالقوه متوسط ​​، قابل قبول بودن بالا اعمال می شود: همودیالیز

لوتیراستام با همودیالیز برداشته می شود. تقریباً 50٪ از ذخیره لوتیراستام در بدن طی یک جلسه 4 ساعته همودیالیز استاندارد خارج می شود. تولید کننده دوز مکمل 250 تا 500 میلی گرم را به دنبال دیالیز توصیه می کند.

لوتیراستام اختلال عملکرد کلیه

 خطر بالقوه متوسط ​​، قابل قبول بودن ثانویه به: اختلال عملکرد کلیه

لوتیراستام در درجه اول بدون تغییر توسط کلیه از بین می رود. دفع  لوتیراستام در بیماران با اختلال کلیوی کاهش می یابد و با کراتینین ارتباط دارد. در افراد مورد مطالعه با درجات مختلف نقص کلیه ، کلیرانس بدن لوتراستام 40٪ در گروه خفیف (CrCl = 50 تا 80 میلی لیتر در دقیقه) ، 50٪ در گروه متوسط ​​(CrCl = 30 تا 50 میلی لیتر در دقیقه) کاهش یافت ) ، 60٪ در گروه شدید (CrCl <30 میلی لیتر در دقیقه) و 70٪ در بیماران آنوریک (بیماری کلیه در مرحله نهایی) در مقایسه با بیماران با عملکرد طبیعی کلیه (CrCl> 80 میلی لیتر در دقیقه). درمان با لوتیراستام باید با احتیاط در دوزهای کاهش یافته در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه انجام شود. تنظیمات دوز باید بر اساس درجه نقص کلیوی (به عنوان مثال تخفیف ترخیص کالا از گمرک کراتینین) مطابق با برچسب بسته محصول باشد.

ناهنجاری های خون شناسی لوتیراستام

 خطر بالقوه جزئی ، قابل قبول بودن متوسط. ثانویه به: نوتروپنی ، کم خونی

استفاده از لوتیراساتام ممکن است با کاهش جزئی تعداد گلبول های قرمز خون ، هموگلوبین و هماتوکریت همراه باشد. کاهش احتمالی قابل توجهی در تعداد گلبول های سفید خون و نوتروفیل ها نیز ممکن است به ندرت اتفاق بیفتد ، اگرچه این تغییرات ممکن است با وجود ادامه درمان به حالت طبیعی برگردند. درمان با لوتیراستام باید با احتیاط در بیماران مبتلا به کم خونی یا نوتروپنی یا مستعد آن انجام شود.

تفاوت بین Briviact و لوتیراستام چیست؟

Briviact و لوتیراستام پروتئین وزیکول سیناپسی 2A را هدف قرار می دهند ، اما مشخص شده است که ماده جدید Briviact انتخابی تر بوده و میل بیشتری نسبت به لوتیراستام برای این گیرنده دارد. تفاوت بین Briviact و لوتیراستام عبارتند از:

• بریویاکت آنالوگ لوتیراستام است و با سایر داروهای تشنج در درمان تشنج با شروع جزئی در بیماران 16 ساله و بالاتر مبتلا به صرع استفاده می شود. لوتیراستام همچنین برای درمان تشنج های جزئی در بزرگسالان و کودکان در سنین پایین استفاده می شود.
• لوتیراستام همچنین برای درمان تشنج تونیک-کلونیک در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 6 سال سن دارند و تشنج میوکلونیک در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 12 سال دارند استفاده می شود. بریویاکت یک داروی ضد تشنج است و در فوریه 2016 مورد تأیید FDA قرار گرفت.
• بریویاکت در قرص های خوراکی ، محلول خوراکی و تزریق داخل وریدی (IV) موجود است. لوتیراستام به صورت قرص های خوراکی با انتشار یا انتشار طولانی ، به عنوان یک محلول خوراکی یا به صورت تزریق IV وجود دارد.
• از Briviact (نام عمومی brivaracetam) و لوتیراستام (نام عمومی levetiracetam) در صرع استفاده می شود. یک فرمول قرص حلال خوراکی لوتیراستام معروف به اسپریتام نیز برای بیماران 4 سال به بالا موجود است.

دوز لوتیراستام

لوتیراستام به صورت خوراکی همراه یا بدون غذا تجویز می شود. رژیم دوز لوتیراستام به اندیکاسیون ، گروه سنی ، شکل دوز (قرص یا محلول خوراکی) و عملکرد کلیه بستگی دارد. محلول خوراکی را برای بیماران کودکان با وزن بدن ≤ 20 کیلوگرم تجویز کنید. محلول یا قرص خوراکی را برای بیماران کودکان با وزن بدن بالاتر از 20 کیلوگرم تجویز کنید. هنگام استفاده از محلول خوراکی در بیماران کودکان ، دوز بر اساس وزن (میلی گرم در کیلوگرم) با استفاده از دستگاه اندازه گیری کالیبره شده (نه یک قاشق چای خوری خانگی یا یک قاشق غذاخوری) است. قرص های لوتیراستام باید کامل بلعیده شوند. قرص های لوتیراستام نباید جویده و خرد شوند.

مقدار مصرف برای تشنج فوکال

دوز پیشنهادی برای مونوتراپی و درمان کمکی یکسان است. به شرح زیر:

بزرگسالان 16 ساله و بزرگتر

درمان را با دوز روزانه 1000 میلی گرم در روز ، با دوز دو بار در روز (500 میلی گرم دو بار در روز) آغاز کنید. با دوزهای اضافی ممکن است (حداکثر 1000 میلی گرم در روز هر 2 هفته اضافی) به حداکثر دوز توصیه شده 3000 میلی گرم در روز داده شود. هیچ مدرکی وجود ندارد که دوزهای بیشتر از 3000 میلی گرم در روز منافع بیشتری به همراه داشته باشد.

بیماران کودکان

1 ماه تا <6 ماه

درمان را با دوز روزانه 14 میلی گرم در کیلوگرم در 2 دوز منقسم (7 میلی گرم در کیلوگرم دو بار در روز) آغاز کنید. دوز روزانه را هر 2 هفته با افزایش 14 میلی گرم در کیلوگرم به دوز توصیه شده روزانه 42 میلی گرم در کیلوگرم (21 میلی گرم در کیلوگرم دو بار در روز) افزایش دهید. در کارآزمایی بالینی ، میانگین دوز روزانه mg / kg 35 در این گروه سنی بود.

6 ماه تا <4 سال

درمان را با دوز روزانه 20 میلی گرم در کیلوگرم در 2 دوز منقسم (10 میلی گرم در کیلوگرم دو بار در روز) آغاز کنید. دوز روزانه را در دو هفته با افزایش 20 میلی گرم در کیلوگرم به دوز توصیه شده روزانه 50 میلی گرم در کیلوگرم (25 میلی گرم در کیلوگرم دو بار در روز) افزایش دهید. اگر بیمار نتواند دوز روزانه 50 میلی گرم بر کیلوگرم را تحمل کند ، ممکن است دوز روزانه کاهش یابد. در کارآزمایی بالینی ، میانگین دوز روزانه mg / kg 47 در این گروه سنی بود.

4 سال تا <16 سال

درمان را با دوز روزانه 20 میلی گرم در کیلوگرم در 2 دوز منقسم (10 میلی گرم در کیلوگرم دو بار در روز) آغاز کنید. دوز روزانه را هر 2 هفته با افزایش 20 میلی گرم در کیلوگرم به دوز توصیه شده روزانه 60 میلی گرم در کیلوگرم (30 میلی گرم در کیلوگرم دو بار در روز) افزایش دهید. اگر بیمار نتواند دوز روزانه 60 میلی گرم در کیلوگرم را تحمل کند ، ممکن است دوز روزانه کاهش یابد. در کارآزمایی بالینی ، میانگین دوز روزانه 44 میلی گرم در کیلوگرم بود. حداکثر دوز روزانه 3000 میلی گرم در روز بود. برای دوز قرص لوتیراستام در بیماران کودکان با وزن 20 تا 40 کیلوگرم ، درمان را با دوز روزانه 500 میلی گرم به عنوان دوز دو بار در روز (250 میلی گرم دو بار در روز) آغاز کنید. دوز روزانه را هر 2 هفته با افزایش 500 میلی گرم به حداکثر دوز توصیه شده روزانه 1500 میلی گرم (750 میلی گرم دو بار در روز) افزایش دهید. برای دوز قرص لوتیراستام در بیماران کودکان با وزن بیش از 40 کیلوگرم ، درمان را با دوز روزانه 1000 میلی گرم در روز به عنوان دوز دو بار در روز (500 میلی گرم دو بار در روز) آغاز کنید. دوز روزانه را هر 2 هفته با افزایش 1000 میلی گرم در روز به حداکثر دوز توصیه شده روزانه 3000 میلی گرم (1500 میلی گرم دو بار در روز) افزایش دهید.

مصرف

• همراه با سایر داروهای ضدتشنج برای درمان تشنج های جزئی در بزرگسالان و کودکان بالای یک ماه ، برای تشنج های تونیک-کلونیک عمومی در بزرگسالان و کودکان بالای شش سال و برای درمان تشنج های میوکلونیک در بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال.
• نیازی به نظارت بر غلظت خون نیست.
• به صورت قرص خوراکی ، قرص با رهاسازی طولانی (لوتیراستام) و به صورت محلول خوراکی موجود است.
• معمولاً یک یا دو بار در روز مصرف می شود.

آزمایشگاه های دکتر ردی ، به دلیل داوری داوطلبانه در سراسر کشور ، فراخوانی Levetiracetam در تزریق کلرید سدیم 0.54٪ در mg / 100mL به دلیل عدم برچسب گذاری اشتباه

 4 فوریه 2019 | مخاطبان: متخصص بهداشت ، داروخانه آزمایشگاه های آزمایشگاه دکتر ردی (BSE: 500124 ، NSE: DRREDDY ، NYSE: RDY) اعلام کرد که این شرکت تابعه کاملاً متعلق به آن است ، دکتر ردی آزمایشگاه ها ، Inc به طور داوطلبانه در سراسر کشور فراخوان بسیاری از قطعه ABD807 از Levetiracetram را در 0.54٪ تزریق کلرید سدیم ، 1500 میلی گرم در 100 میلی لیتر (15 میلی گرم در میلی لیتر) کیسه های تزریق تک دوز به سطح بیمارستان در ایالات متحده آمریکا  ادامه می دهد. فراخوان ، که در اکتبر 2018 آغاز شد ، در اصل به دلیل شکایت محصول دریافت شده به دلیل برچسب گذاری اشتباه بود. محتوای متن از پیش چاپ شده روی کیسه تزریق (ظرف اولیه) برای قسمت ، اطلاعات مربوط به محصول را به صورت لوتیراستام در 0.75٪ تزریق کلرید سدیم (1000 میلی گرم در 100 میلی لیتر) نشان می دهد. برچسب روی کیسه فویل خارجی حاوی اطلاعات مربوط به محصول با نام Levetiracetam در 0.54٪ تزریق کلرید سدیم (1500 میلی گرم در 100 میلی لیتر) است. تا به امروز ، گزارشی از رویدادهای جانبی مرتبط با این فراخوان گزارش نشده است. بیمارانی که ممکن است محصول بدون برچسب برای آنها تجویز شده باشد می توانند واکنش های جانبی مانند خواب آلودگی ، تحریک ، پرخاشگری ، سطح هوشیاری افسرده ، افسردگی تنفسی و کما مربوط به دوز بیش از حد را تجربه کنند. تزریق لوتیراستام نوعی داروی ضد صرع است که برای درمان کمکی در بزرگسالان (بیش از 16 سال) با انواع تشنج زیر در مواردی که به طور موقت امکان پذیر نیست ، تجویز خوراکی است: تشنج این گروه در ایالات متحده آمریکا بین 14 آگوست 2018 و 5 سپتامبر 2018 توزیع شده است. دسته فراخوان شده به شرح زیر است: توضیحات مورد تولید کننده انقضا NDC Lot تاریخ لوتیراستام در تزریق کلرید سدیم 0.54٪ ، داروهای غده 1500mg / 100mL 43598-637-52 ABD807 05/2020 اطلاعات مهم ایمنی: لوتیراستام در تزریق کلرید سدیم

هشدارهای بارداری لوتیراستام

مطالعات حیوانی شواهدی از کاهش رشد را نشان داده است که شامل اثرات تراتوژنیک در دوزهای مشابه ، یا بیشتر از دوزهای مورد انتظار انسان است. داده های بازاریابی پس از فروش از چندین ثبت نام احتمالی بارداری، خطر قابل توجهی برای ناهنجاری های مادرزادی عمده در بیش از 1000 زن در معرض این دارو به عنوان مونوتراپی در سه ماهه اول، نشان نداده است، اگرچه یک خطر تراتوژنیک را نمی توان به طور کامل کنار گذاشت. مطالعات خطرات مادر و جنین مبتلا به صرع کنترل نشده در دوران بارداری را نشان داده است. هیچ مطالعه کافی و کنترل شده ای روی زنان باردار وجود ندارد. کاهش تدریجی سطح پلاسما این دارو ممکن است در دوران بارداری اتفاق بیفتد، در حالی که در سه ماهه سوم بارزترین میزان آن کاهش می یابد. سطح پلاسما را در دوران بارداری و پس از زایمان از نزدیک کنترل کنید، به خصوص اگر دوز در بارداری تغییر کند.

گروه بارداری AU TGA دسته B3: داروهایی که فقط تعداد محدودی از زنان باردار و زنان در سنین باروری مصرف کرده اند ، بدون اینکه در تعداد دفعات بدشکلی یا سایر اثرات مضر مستقیم یا غیرمستقیم بر روی جنین انسان مشاهده شده باشد. مطالعات بر روی حیوانات شواهدی از افزایش وقوع آسیب های جنینی را نشان داده است که اهمیت آن در انسان نامشخص تلقی می شود.

حاملگی FDA ایالات متحده گروه C: مطالعات تولید مثل حیوانات تأثیر نامطلوبی بر روی جنین نشان داده است و هیچ مطالعه كافی و كنترل شده ای روی انسان وجود ندارد ، اما مزایای بالقوه ممكن است استفاده از این دارو را در زنان باردار با وجود خطرات احتمالی تضمین كند.

گروه بارداری AU TGA: B3 گروه حاملگی FDA آمریکا: C نظرات: -کنترل ماهیانه در صورت امکان ترجیح داده می شود. -میزان داروهای پلاسما باید در دوران بارداری و از طریق دوره پس از زایمان از نزدیک کنترل شود -زنانی که از داروهای ضد صرع استفاده می کنند ، باید مشاوره قبل از بارداری را در مورد خطر ابتلا به ناهنجاری های جنین دریافت کنند. مصرف مکمل اسیدفولیک توصیه می شود. -از قطع ناگهانی AED در دوران بارداری باید خودداری شود زیرا این امر می تواند عواقب جدی برای زنان و کودک متولد نشده وی داشته باشد.

هشدارهای شیردهی لوتیراستام

از طریق شیر انسان دفع می شود: بله

اظهار نظر:

برای خواب آلودگی، افزایش وزن کافی و نقاط عطف رشد ، کودک را با شیر مادر کنترل کنید ، به ویژه در افرادی که جوان تر هستند، فقط با شیر مادر تغذیه می کنند و بیش از 1 داروی ضد تشنج در معرض آن هستند.
نشان داده شده است که دوزهای مادر تا 3500 میلی گرم در روز میزان کمی در شیر مادر ترشح می شود. برخی از متخصصان پیشنهاد می کنند که اگر درمان با این دارو توسط مادر مورد نیاز است ، دلیل بر قطع شیردهی نیست. نظارت دقیق بر نوزاد مجاز است. اگر دارو در تمام دوران بارداری و شیردهی مصرف شده باشد ، در اوایل دوره پس از زایمان ، نظارت بر سطح سرم مادران و تنظیم دوز آن توصیه می شود. برخی شواهد نشان می دهد که این دارو ممکن است میزان شیر مادر در برخی از زنان را کاهش دهد. سازنده توصیه می کند زنان به دلیل احتمال واکنش های جانبی جدی در شیرخواران در طول درمان، از شیر دادن خودداری کنند.

استفاده از لوتیراستام در دوران شیردهی

خلاصه استفاده در دوران شیردهی: دوزهای لوتیراستام مادرانه تا 3500 میلی گرم در روز باعث تولید مقادیر کمی در شیر می شود و انتظار نمی رود که در نوزادانی که از شیر مادر تغذیه می کنند اثرات سو بگذارد ، به خصوص اگر کودک بیش از 2 ماه باشد. اگر لوتیراستام مورد نیاز مادر باشد، دلیل بر قطع شیردهی نیست. با این حال، نوزاد باید از نظر خواب آلودگی، افزایش وزن کافی و نقاط عطف رشد، به ویژه در نوزادان جوان، که فقط با شیر مادر تغذیه می شوند و هنگام استفاده از ترکیبات ضدتشنج، کنترل شود. در صورت مصرف دارو در تمام دوران بارداری و شیردهی، در اوایل دوره پس از زایمان، نظارت بر سطح سرم مادر و تنظیم دوز آن توصیه می شود. [1] برخی شواهد نشان می دهد که لوتیراستام ممکن است در برخی از زنان میزان شیر مادر را کاهش دهد.

سطح دارو

در گزارش های منتشر شده در مورد استفاده از ضد تشنج در دوران شیردهی ، بیشتر زنان ترکیبی از داروهای ضد تشنج مصرف می کردند. برخی از داروهای ضدتشنج دیگر (به عنوان مثال ، فنی توئین ، کاربامازپین) متابولیسم داروهای دیگر از جمله ضد تشنج را تحریک می کنند ، در حالی که برخی دیگر (به عنوان مثال، اسید والپروئیک) متابولیسم سایر داروها را مهار می کنند. بنابراین، رابطه دوز مصرفی مادر با غلظت شیر ​​مادر می تواند کاملاً متغیر باشد، بدین ترتیب محاسبه درصد تنظیم شده دوز مادر نسبت به سایر داروها در این پایگاه داده معنادار نیست.

• افکار یا رفتار خودکشی داشته یا داشته باشید
• مشکلات کلیوی داشته یا داشته اید
• باردار شوید یا قصد باردار شدن دارید
• پرستار هستید

درمورد تمام داروها و فرآورده های گیاهی مصرفی، از جمله داروهای بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی، به ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود بگویید.

از رانندگی یا کار با ماشین آلات خودداری کنید تا زمانی که بدانید لویتراستام چه تاثیری روی شما می گذارد زیرا لوتیراستام ممکن است باعث سرگیجه و خواب آلودگی شود.

محلول خوراکی لوینتکس 100 میلی گرم/میلی لیتر 120 میلی لیتر

محلول خوراکی لوتیراستام پاک دارو 100 میلی گرم/میلی لیتر 120 میلی لیتر

شربت لوتیراستام-حکیم 500 میلی گرم/5 میلی گرم
قرص لوتیراستام-جکیم 750 میلی گرم
قرص لوتیراستام-حکیم 500 میلی گرم

قرص لویستام 250 میلی گرم
قرص لویستام 500 میلی گرم
قرص لویستام 750 میلی گرم

قرص بایولپرا 750 میلی گرم
قرص بایولپرا 500 میلی گرم
قرص بایولپرا 250 میلی گرم

قرص لوتیراستام ایران دارو 500 میلی گرم
قرص لوتیراستام ایران دارو 250 میلی گرم

قرص لوتیراستام امین 250 میلی گرم
قرص لوتیرامین 500 میلی گرم
قرص لوتیرامین 1000 میلی گرم
محلول خوراکی لوتیرامین 100 میلی گرم/میلی لیتر 120 میلی لیتر

قرص لوتیراستام رامین 500 میلی گرم
قرص لوتیراستام رامین 250 میلی گرم

ویال قابل تزریق تامیرا 15 میلی گرم/میلی لیتر 100 میلی لیتر
محلول قابل تزریق تامیرا 100 میلی گرم/میلی لیتر 5 میلی لیتری

قرص اپی ستام 250 میلی گرم
قرص اپی ستام 500 میلی گرم

محلول خوراکی لپراستام 100 میلی گرم/میلی لیتر 120 میلی لیتر

قرص تیراستال 500 میلی گرم

قرص الپرا 250 میلی گرم
قرص الپرا 500 میلی گرم
قرص الپرا 750 میلی گرم
قرص الپرا 1000میلی گرم

محلول غلیظ تزریقی آرو-ستام 100 میلی گرم/میلی لیتر 5 میلی لیتر
محلول تزریقی آرو-ستام 15 میلی گرم/میلی لیتر 100 میلی لیتر

محلول خوراکی لوتیراستام بلوفارما 100 میلی گرم/میلی لیتر 120 میلی لیتر

محلول غلیظ تزریقی لوتیراستام هیکما 100 میلی گرم/میلی لیتر 5 میلی لیتر

ویال مت اور 100میلی گرم/میلی لیتر 5 میلی لیتر

محلول خوراکی ایتالپت 100 میلی گرم/میلی لیتر 300 میلی لیتر

محلول تزریقی کوزی 15 میلی گرم/میلی لیتر 100 میلی لیتر

محلول غلیظ تزریقی لویپیل 100 میلی گرم/میلی لیتر 5 میلی لیتر

قرص لوتیراستام 500 میلی گرم

محلول غلیظ تزریقی لوتیراستام وکهاردت 100 میلی گرم/میلی لیتر 5 میلی لیتر