اثر مرتبط با دوز و تحمل کانابیدیول در کودکان مبتلا به انسفالوپاتی صرعی مقاوم در برابر درمان

عدم اطمینان در مورد دوز مناسب کانابیدیول (CBD) برای صرع در کودکان وجود دارد. ما داده های اولیه هفت شرکت کننده از مطالعه کانابیدیول را در کودکان مبتلا به انسفالوپاتی صرع مقاوم به درمان (CARE-E) ارائه می دهیم.

این مطالعه یک آزمایش آزمایشی افزایش دوز با برچسب باز است. شرکت کنندگان دوزهای افزایش یافته ای از عصاره گیاهی شاهدانه (CHE) آماده سازی 1:20 Δ9-تتراهیدروکانابینول (THC) را دریافت کردند: CBD تا 10-12 میلی گرم CBD / کیلوگرم در روز. فرکانس تشنج در دوزهای مربوط روزانه کنترل شد ، شرکت کنندگان تحت الکتروانسفالوگرامهای منظم قرار گرفتند و والدین پرسشنامه های کیفیت زندگی اصلاح شده در صرع کودکی (QOLCE) و مقیاس درجه بندی اثرات جانبی را پر کردند. سطح تغذیه حالت پایدار (Css ، حداقل) کانابینوئیدهای انتخابی کمی شد.

هر هفت شرکت کننده CHE را تا 10-12 میلی گرم CBD / کیلوگرم در روز تحمل کردند و در فرکانس تشنج و نمرات QOLCE بهبود داشتند. سطح CSS ، حداقل پلاسما برای CBD ، THC و کانابایکرومن (CBC) فارماکوکینتیک مستقل از دوز را در همه به جز یک شرکت کننده نشان داد. سطح CSS ، حداقل CBD همراه با کاهش بیش از 50٪ در تشنج و آزادی تشنج کمتر از مواردی بود که قبلاً با CBD خالص گزارش شده بود. در بیشتر بیماران ، CSS ، حداقل سطح THC کمتر از حد انتظار است که باعث مسمومیت شود.

داده های اولیه دوز اولیه هدف CBD 5-6 میلی گرم در کیلوگرم در روز را هنگام استفاده از 1:20 THC: CBD CHE نشان می دهد. فارماکوکینتیک غیر خطی احتمالی CBD و CBC نیاز به بررسی دارد. کاهش فرکانس تشنج مشاهده می شود که هنگام استفاده از CHE کل گیاه ، کنترل تشنج بهبود یافته است. وقتی THC 1: 20: CBD CHE در دوزهای حداکثر 12 میلی گرم / کیلوگرم CBD / کیلوگرم در روز استفاده می شود ، سطح THC در پلاسما نشان دهنده خطر کم مسمومیت با THC است.