داروها

FDA فوس فنی توئین پایدار در دمای اتاق را تایید کرد

سازمان غذا و دارو آمریکا Sesquient ™ تزریق سدیم فس فنی توئین ؛ داروهای Sedor را برای درمان صرع در بیماران بزرگسال و کودکان تأیید کرده است.
استفاده از Sesquient برای درمان صرع استاتوس ژنرالیزه تونیک – کلونیک در بزرگسالان، برای پیشگیری و درمان تشنج رخ داده در طی جراحی مغز و اعصاب در بزرگسالان و برای جایگزینی کوتاه مدت فنی توئین خوراکی در بیماران 2 ساله و بالاتر، زمانی که تجویز خوراکی امکان پذیر نیست تایید شده است.
این محصول یک فرمولاسیون آماده و رقیق و پایدار در دمای اتاق فوس فنی توئین (Fosphenytoin) برای تزریق وریدی (IV) است که امکان ذخیره سازی در مراکز اورژانس ، واحدهای مراقبت ویژه ، وسایل نقلیه پاسخ دهنده اول و امکانات مراقبت طولانی مدت را فراهم می کند. تصویب Sesquient بر اساس مطالعات فراهمی زیستی بود که آن را با فس فنی توئین IV دیگر مقایسه می کند که حاوی بتادکس سولفو بوتیل اتر سدیم نیست. این ماده استفاده از Sesquient را در جمعیت کودکان به دوز بارگیری غیر فوری و دوز نگهدارنده کوتاه مدت به عنوان جایگزین فنی توئین خوراکی در بیماران بالاتر از 2 سال محدود می کند.
Sesquient به ترتیب 500 و 100 میلی گرم معادل سدیم فنی توئین در ویال های 10 میلی لیتری و 2 میلی لیتری تک دوز عرضه می شود.
باری فرانکل ، مدیر ارشد بازرگانی و بنیانگذار Sedor ، اظهار داشت: “در برخی از بیمارستان ها دریافت داروی صرع از داروخانه تا نقطه مراقبت در بخش اورژانس برای درمان بیمار ممکن است 30 دقیقه طول بکشد.” Sesquient ، اولین و تنها فس فنی توئین پایدار در دمای اتاق مورد تایید FDA ، می تواند به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی کمک کند تا به سرعت بیماران مبتلا به صرع را درمان کنند و بالقوه هزینه های بیمارستان مربوط به این بیماری را کاهش دهند. “
سربیکس (Cerambyx )(سدیم فوس فنی توئین تزریقی؛ Pfizer) در حال حاضر برای موارد مشابه تایید شده است ، اما به یخچال نیاز دارد.

میانگین امتیازات 5 / 5. تعداد امتیازات 2

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

دکمه بازگشت به بالا